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疫苗造假事件前后

导读长生生物疫苗事件是被举报还是国家查出来的答被查出来的。2018年7月15日,国家药品监督管理局发布通告指出,长春长生生物科技有限公司冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等行为...

今天若米知识就给我们广大朋友来聊聊疫苗造假事件,以下关于观点希望能帮助到您找到想要的答案。

长生生物疫苗事件是被举报还是国家查出来的

长生生物疫苗事件是被举报还是国家查出来的

被查出来的。

2018年7月15日,国家药品监督管理局发布通告指出,长春长生生物科技有限公司冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等行为。这是长生生物自2017年11月份被发现百白破疫苗效价指标不符合规定后不到一年,再曝疫苗质量问题。

2019年2月,吉林长春长生公司问题疫苗案件相关责任人被严肃处理。3月5日,在发布的2019年国务院政府工作报告中提出,加强食品药品安全监管,严厉查处长春长生公司等问题疫苗案件。

3月12日,最高人民检察院检察长张军在作2019年最高人民检察院工作报告说,长生公司问题疫苗案,吉林检察机关依法批捕18人。

扩展资料

2018年7月22日,国家药监局负责人通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。

根据举报提供的线索,7月5日,国家药监局会同吉林省局对长春长生公司进行飞行检查;7月15日,国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查。7月15日,国家药监局发布了《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》。

现已查明,企业编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备。上述行为严重违反了《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》有关规定,国家药监局已责令企业停止生产,收回药品GMP证书,召回尚未使用的狂犬病疫苗。

国家药监局会同吉林省局已对企业立案调查,涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。

参考资料来源:百度百科-长春长生疫苗事件

百白破事件及处理结果

疫苗关乎人类的生命安全,社会各界一直对疫苗保持着高度重视的态度,一旦出现疫苗问题事件,就会在社会中引起巨大反响,对于前两年曝光的百白破疫苗问题事件,人们仍记忆犹新。那么,当年的百白破事件及处理结果是怎样的的呢?

2018年被曝光的百白破疫苗事件,主要涉及到了两家生产企业,分别是长春长生科技有效公司和武汉生物制品研究所有限责任公司,主要问题均为百白破疫苗效价指标不符合规定。长春产的“问题疫苗”批号为201605014-01,主要流通山东省,武汉产的“问题疫苗”批号为201607050-2,主要销往重庆市、河北省。

长春长生公司被曝狂犬疫苗事件记录造假后,再曝百白破疫苗存在质量问题,引起社会各界的重点关注,对相关违法违规行为进行立案处理,并成立督察组开展相关工作。官方表示,相关部门对不合格百白破疫苗进行逐一排查,对接种过不合格百白破疫苗的儿童开展补种工作。长生生物的不合格批次的百白破疫苗库存被没收,没收违法所得并进行相关罚款。长春长生企业两起疫苗事件,引起了民众的热烈讨论,官方表示吉林13名领导干部被处理,长春长生企业多名高层管理人员被处分,部分涉案人员被刑事拘留。

另外,官方公布的信息得知,武汉生物产的那批不合格的百白破疫苗,是在2016年生产,但在生产过程中由于设备故障导致停机,受故障影响导致疫苗的质量不达标。出厂前,这批在故障时间生产的疫苗并没得到专门的检验;疫苗在上市前,相关部门随机抽检也未抽到故障时间段生产的疫苗,所以武汉生物产的“问题疫苗”上市了。相关部门对武汉生物产的其他批次的百白破疫苗进行检验,质量均合格,而未使用的不合格百白破疫苗被全部召回并销毁,重庆市和河北省开展补种工作。官方表示,武汉生物公司未按生产规程操作,地方监管部门存在监管不到位问题,给予了相关处罚。

在事件曝光后,家长们最关心的便是接种了不合格疫苗后的带来的影响了,专家表示,这批不合格的百白破疫苗,最大的风险在于接种后无法预防对应疾病,对人体危害影响较少,如果接种了这批不合格疫苗,建议家长根据相关部门的指示,给宝宝进行疫苗补种。

长生生物问题疫苗真相是什么?

​​据中国之声《新闻纵横》报道,长生生物狂犬病疫苗生产记录造假风波尚未平息,7月19日一波又起,或者说是沉渣泛起――长生生物公告说,他们收到了吉林省食药监局的行政处罚决定书;

原因是长生生物全资子公司长春长生生产的一批“百白破”疫苗“效价测定”项不符合规定、是劣药,罚没款总计344.29万元。

​略显蹊跷的是,吉林省食药监局早在去年10月27日就已对此立案调查,这一事件当时也曾引发舆论关注。此外,作为一家上市公司,长生生物却从没有在之前的公告及2017年年报中对此予以披露。

不合格百白破疫苗65万支用了多少?

问题疫苗事件持续发酵,在“狂犬病疫苗生产记录造假”被曝光后,长春长生还被曝出“前科”:生产销售劣药!

这广大家长慌得一比,纷纷翻找起自家疫苗本!

近日一张“迟到”的罚单显示,长春长生因“吸附无细胞百白破联合疫苗”效价测定项不符合规定,被吉林省食药监局罚没344万余元。

不过,食药监部门对涉事批次疫苗效价不合格的原因、涉事批次疫苗的使用数量,以及对接种过疫苗者该不该补种等情况均未通报。

“迟到”的罚单

▲吉林省食品药品监督管理局对长春长生的行政处罚决定书截图。

吉林省食品药品监督管理局近日公布的一份《行政处罚决定书》显示,长春长生违反了《药品管理法》第四十九条第一款"禁止生产、销售劣药。"的规定,2017年10月27日被立案调查。

通报称,长春长生生产的"吸附无细胞百白破联合疫苗"【效价测定】项不符合规定。按《药品管理法》第四十九条第三款第六项"其他不符合药品标准规定的;"规定的情形,应按劣药论处。

经查明,该批药品生产数量共253338支,由吉林省药品检验所抽样552支,销售到山东省疾病预防控制中心252600支,现库存186支,销售价格是3.40元/支,该批药品的违法所得共858840.00元,货值金额共861349.20元。

吉林省食药监局对长春长生给予的处罚包括:没收库存该批次疫苗186支;没收非法所得85.88万元;处违法生产药品货值金额3倍罚款258.40万元。罚没款总计3442887.60元。

此时距离长生生物去年10月27日被立案调查,已经过去了近9个月。

65万不合格百白破疫苗被用了多少?

据报道,同期被查出百白破疫苗有问题的不只长生生物一家。

原国家食品药品监管总局官网2017年11月3日发布的信息显示,除了长春长生,武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标也不符合标准规定。

经查,武汉生物制品研究所有限责任公司生产上述不合格批次疫苗共计400520支,销往重庆市疾病预防控制中心190520支,销往河北省疾病预防控制中心210000支。另,长春长生生产的该批次(批号201605014-01)疫苗共计252600支,全部销往山东省疾病预防控制中心。

据原食品药品监管总局消息,该2批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果,但是对人体安全性没有影响。国家卫生计生委和3省市卫生计生部门正在组织专家对接种这2批次疫苗的保护效果进行评估,根据评估结果采取相应措施妥善处理。

原食品药品监管总局会同原国家卫计委立即组织专家研判,并于去年10月29日向有关省市发出通知,要求各地做好不合格疫苗处置工作。一是责令企业查明流向。经查,二是立即停止使用不合格产品。三是责令疫苗生产企业报告2批次不合格疫苗出厂检验结果,对留样重新检验,认真查找效价不合格原因。四是派出调查组对两个企业开展调查,并进行现场生产体系合规性检查。五是抽取两家企业生产所有在有效期内的百白破疫苗样品进行检验,检验结论需6-8周作出。

然而,官方至今仍未公布65万不合格百白破疫苗被使用了多少,也未公布疫苗效价不合格的原因。

是否需要补种?

百白破疫苗效价指标不合格对人体安全性没有影响,但是否需要补种呢?

专家建议,尽快出台接种过不合格百白破疫苗的处置意见,解答公众的疑虑。“到底要不要补种?如果要补种,需要补种几剂?”上海市疾病预防控制中心免疫规划科主管医师、疫苗科普作者陶黎纳说。

如何查询儿童是否接种了效价不合格的百白破疫苗?

据中国疾病预防控制中心表示,儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录,与公布的疫苗生产企业和批号进行对照,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。

也可以咨询接种单位,由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。还可以拨打12320卫生热线咨询。

据了解,接种百白破疫苗是预防儿童白喉、破伤风和百日咳的有效措施。按照国家免疫程序,百白破疫苗需接种4剂次,分别于3、4、5月龄和18月龄各接种1剂次,完成4剂次接种的儿童可得到较好的保护效果。相关研究显示,百白破疫苗预防典型百日咳的效力约85%,因此,即使接种了百白破疫苗的儿童,少部分人也有可能罹患百日咳。百白破疫苗预防儿童破伤风的保护效力为80-100%,完成4剂次接种可为青少年期提供有效保护。百白破疫苗对白喉的保护效果较好,接种3剂次的疫苗保护效力约为95%。

来源:网易新闻

通过上文,我们已经深刻的认识了疫苗造假事件,并知道它的解决措施,以后遇到类似的问题,我们就不会惊慌失措了。如果你还需要更多的信息了解,可以看看若米知识的其他内容。

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作者: 若米知识

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