今天若米知识就给我们广大朋友来聊聊甲型h1n1流感疫苗,以下关于观点希望能帮助到您找到想要的答案。
国家指定生产甲型h1n1流感疫苗厂家
答具体有：北京科兴生物制品有限公司，北京天坛生物制品股份有限公司，华兰生物疫苗有限公司，大连雅立峰生物制药有限公司，浙江天元生物药业股份有限公司，上海生物制品研究所，长春生物制品研究所，海王英特龙生物技术股份有限公司，兰州生物制品研究所，长春长生生物科技股份有限公司，江苏延申生物科技股份有限公司11家国家食品药品监督管理局药品注册司生物制品处处长尹红章表示，本周内我国11家流感疫苗生产企业都会获得相应的毒株，为研制疫苗做好准备。而根据我国甲型H1N1流感防控形势的要求，疫苗将于9月30日前生产。疫苗接种人群届时将由卫生部门在对疾病的流行情况和易感人群的情况进行评估后确定。
目前，全世界共有32家甲型H1N1流感疫苗生产企业，我国企业占了11家，其中已有华兰生物疫苗有限公司等几家企业拿到了世卫组织指定的疫苗生产用毒株。尹红章在新闻发布会上表示，保守预测，届时我国甲型H1N1流感疫苗年产能将达到3.6亿剂，除在国内使用外，可能在一定范围内还要履行世卫组织分配的职责。
药监局新闻发言人颜江瑛表示，此次甲型H1N1流感病毒是一种新型病毒，疫苗缺乏人群大规模使用的临床数据。为继续监测疫苗的安全性和有效性，更好地控制甲型H1N1流感，药监局将对甲型H1N1流感疫苗的研发、生产、检验、流通、使用等环节进行全程监管。取得甲型H1N1流感疫苗生产批准证明文件的企业，应制定出完整的上市后评价方案。而在疫苗使用过程中，企业及相关部门也应开展疫苗免疫原性、有效性和安全性的研究，并对免疫效果与保护效果相关的指标进行监测。在疫苗上市后，企业及疫苗接种单位还要密切观察疫苗接种后的反应。
虽然甲型H1N1流感的疫苗研制工作逐步展开，但仍面临病毒在秋冬季节发生变异的情况，对此尹红章表示，流感病毒在人之间传播的过程中有一个量变到质变的过程。现在研制的甲型H1N1流感疫苗到时候是否有效，要看变异以后的毒株和它现在的毒株互相之间的交叉保护有多高。目前已经由多部门形成了一个疫苗科学研究联合工作机制，其中的一项重要工作便是如何应对不断变异的病毒，包括防控手段以及疫苗的研制和生产。
甲型H1N1流感疫苗的疫苗对比
答1940年经过在鸡蛋胚胎培养病毒株成功之后，美国军方开发了抗流感疫苗。1945年抗流感疫苗首次上市。1958年，全病毒流感疫苗大规模应用，该疫苗由灭活全病毒颗粒构成。1968年，流感裂解疫苗开始大规模应用，该疫苗除含表面抗原血凝素和神经氨酸酶外，还含有病毒核壳和基质蛋白。1976年亚单位流感疫苗开始应用，它含更纯表面抗原、血凝素和神经氨酸酶。流感疫苗在全球已经使用超过60年，目前每年使用量都以亿计，是全球使用量最大的一种疫苗，疫苗生产的工艺是非常成熟和稳定的，其安全性和有效性也已经得到充分的验证。
每年2月份，WHO会召开一次专家会议，确定下一个流感季节北半球流感疫苗推荐毒株。毒株的确定是根据前一年分布在全球的流感监测网络分离的毒株情况推断出来的。与前一年推荐毒株相比，可能会替换其中的1株、2株甚至3株，极少数情况下也会出现不替换毒株的情况。正是由于毒株每年都需要替换，所以大家每年都需要重新接种流感疫苗。各厂家获得毒株后开始迅速投入疫苗的生产，一般七八月份结束生产，然后疫苗通过批签发后就可以直接上市，用于当年流感季节的预防，不需重新做临床试验。目前只有极少数国家要求做一个小范围的安全性验证试验。
不管是季节性流感疫苗还是现在的甲型H1N1流感疫苗，其毒株都是由世界卫生组织分发，在分发前都经过安全性评估。季节性流感疫苗中有甲型H1N1、甲型H3N2、乙型流感病毒等三种抗原成分，成人用季节性流感疫苗中每种抗原成分都是15微克/剂，也就是说一支疫苗中共含有45微克抗原成分。新的甲型H1N1流感疫苗中只有新甲型H1N1一种抗原成分，批准用于人体的也是15微克/剂。由于新的甲型H1N1流感疫苗抗原成分只有季节性流感疫苗的1/3，所以从理论上推断，在同等生产工艺和质量标准基础上，新的甲型H1N1流感疫苗安全性应该比季节性流感疫苗的更高。
从介绍可以看出，新的甲型H1N1流感疫苗其实并不算一个新疫苗品种，国内甲型H1N1流感疫苗能够在不到3个月的时间就推出来其实是非常正常的。因为对各厂家来说，就相当于生产季节性流感疫苗中的一种抗原成分，在生产过程中只是减少了配比时把3种抗原混合的步骤。季节性流感疫苗的生产是一种抗原一种抗原生产的，生产完一种抗原需要全部清场、消毒，才能进行下一种抗原的生产。所以季节性流感疫苗生产周期比甲型H1N1流感疫苗周期要长。
假设：今年新出现的甲型H1N1流感如果在去年就出现并被分离，很可能WHO在今年2月份推荐的时候就把这个新的甲流病毒推荐为季节性流感疫苗中对应的毒株，从而纳入季节性流感了。世界卫生组织的专家组最近对南半球2010年季节性流感疫苗推荐有两种意见供选择，一种是把新甲流毒株列为三价季节性流感疫苗中对应的甲1型毒株，另一种意见是新甲型H1N1作为单独一种大流行流感疫苗，然后季节性流感疫苗中甲3型和乙型两种抗原成分作为新的二价的季节性流感疫苗。
对于甲流疫苗其实成功率是很高的，在中国，甲流疫苗失败率在千分之零点三左右，与其它类型的疫苗甚至更低。但是任何一种疫苗都只能起到预防与防护作用，不可能完全抵制，所以说即使你注射了疫苗也不能说明你不会得甲型H1N1，所以即使你注射了疫苗你也必须仍对其保持预防状态。
甲流疫苗一般来说是在15天左右以后才有用，在此期间若有其他药物的使用请向医师询问清楚后在使用
关于甲型H1N1接种疫苗的类别
答在卫生部、中国疾病预防控制中心近日举行的秋季流感防治媒体通气会上,针对公众最关心的几个甲型H1N1流感疫苗(简称甲流疫苗)接种问题,记者专门采访了中国工程院院士、国家应对甲型H1N1流感联防联控机制专家委员会疫苗组组长赵铠。
记者：我国甲流疫苗的种类有哪些
赵铠：我国是全球首个批准甲流疫苗上市的国家。目前,经过国家食品药品监督管理局批准并上市的甲流疫苗为15微克无佐剂裂解疫苗,注射剂型。截至目前,批准上市的疫苗由以下8家企业生产：北京科兴生物制品有限公司、华兰生物疫苗有限公司、长春长生生物科技股份有限公司、上海生物制品研究所、北京天坛生物制品股份有限公司、江苏延申生物科技股份有限公司、浙江天元生物药业股份有限公司、长春生物制品研究所等。国产的甲流疫苗采用世界卫生组织推荐的甲流病毒株,疫苗的生产工艺与往年的季节性流感疫苗基本相同,均需经过鸡胚培养、灭活病毒、纯化、裂解等工艺后制成。
甲型H1N1流感疫苗的国外标准
答美国FDA于2009年9月15日批准了的4个甲型H1N1单价疫苗，2009年11月10日又批准了一个甲型H1N1单价疫苗（由IBD生产、GSK销售），注册程序均采用了已上市的季节性流感疫苗更换毒株的程序，剂量和接种程序也是依据于各自的季节性流感疫苗已有的临床试验数据和初步的未完成的甲型H1N1单价疫苗的临床试验。详细信息如下表所示： 厂家 包装形式 是否含硫柳汞（汞含量） 剂量 适用人群 接种程序，剂量 接种方式 CSL 0.5ml 预充注射器单人份 否 15μg/0.5ml >18岁 一针， 0.5ml/针 肌肉注射 CSL 5ml 西林瓶 10人份 是（防腐剂）
24.5 mg/0.5ml 15μg/0.5ml >18岁 一针， 0.5ml/针 肌肉注射 诺华 0.5ml 预充注射器 单人份 是（工艺过程残留物）≤1mg /0.5ml 15μg/0.5ml 4－9岁 两针，一个月间隔 肌肉注射 诺华 5ml 西林瓶 10人份 是（防腐剂）
25 mg/0.5ml 15μg/0.5ml ≧10岁 一针 肌肉注射 巴斯德 0.25ml 预充注射器 单人份 否 15μg/0.5ml 6－35个月 两针，一个月间隔； 肌肉注射 巴斯德 0.5ml 预充注射器 单人份 否 15μg/0.5ml 36个月－9岁 两针，一个月间隔； 肌肉注射 巴斯德 0.5ml 西林瓶 单人份 否 15μg/0.5ml ≧10岁 一针 肌肉注射 巴斯德 5ml 西林瓶 10人份 是（防腐剂）
25 mg/0.5ml 15μg/0.5ml ≧10岁 一针 肌肉注射 Medimmune 预充喷鼻器 否 10FFU /0.2 ml 2－9岁 两针，一个月间隔； 鼻腔接种 Medimmune 预充喷鼻器 否 10FFU /0.2 ml 10－49岁 一针 鼻腔接种 ID Biomedical Corporation of Quebec 5ml 西林瓶 10人份 是（防腐剂）
25 mg/0.5ml 无相关信息 ≥18岁 一针 肌肉注射 欧盟于2009年9月25日（Focetria，Pandemrix），10月6日（Celvapan）共批准了3个大流行流感疫苗（甲型H1N1），注册程序均采用了大流行流感疫苗（H5N1）更换毒株的程序，剂量和接种程序也是依据于各自的大流行流感疫苗（H5N1）已有的临床试验数据和初步的未完成的大流行流感疫苗（甲型H1N1）的临床试验。由于大流行流感疫苗（H5N1）批准时推荐的程序为两针，所以相应的甲型H1N1疫苗产品的推荐程序也为两针，随着临床试验数据的不断出炉，欧盟也接受了一针的程序已经足以产生保护性免疫（成人），所以最终的推荐接种程序将根据最终的临床试验结果而确定。详细信息如下表所示： 厂家 细胞基质 效期 佐剂 包装形式 是否含硫柳汞（汞含量） 剂量（毒株） 适用人群 接种程序，剂量 接种方式 百特 Vero细胞 1年 全病毒，无佐剂 5ml 西林瓶 10人份 否 7.5μg/0.5ml
A/California/7/2009 (H1N1)v-like virus >6个月的人群，包括儿童、成人、孕妇 两针，间隔3周， 0.5ml/针 上臂肌肉注射 诺华 鸡胚 1年 裂解，MF59C.1 0.5ml 预充注射器 单人份 是（赋形剂）
0.05mg /0.5ml 7.5μg/0.5ml >6个月的人群，包括儿童、成人、孕妇 10－60岁，一针， 0.5ml/针； 上臂肌肉注射 诺华 鸡胚 1年 裂解，MF59C.1 5ml 西林瓶 10人份 是（防腐剂） 7.5μg/0.5ml >6个月的人群，包括儿童、成人、孕妇 >60岁，
0.6个月－9岁，两针， 0.5ml/针，两针，间隔3周 上臂肌肉注射 GSK 鸡胚 2年（混合之后 裂解，AS03 疫苗与佐剂为分开包装，现场混匀， 2.5ml疫苗，西林瓶， 2.5ml佐剂，西林瓶，混匀后为10人份 是（赋形剂）
0.005mg /0.5ml 3.75μg/0.5ml
A/California/7/2009 (H1N1)v-like virus(X-179A) >6个月的人群，包括儿童、成人、孕妇 10－60岁，>60岁，
两针，0. 5ml/针，间隔3周 上臂肌肉注射 GSK 鸡胚 2年（混合之后 裂解，AS03 疫苗与佐剂为分开包装，现场混匀， 2.5ml疫苗，西林瓶， 2.5ml佐剂，西林瓶，混匀后为10人份 是（赋形剂）
0.005mg /0.5ml 3.75μg/0.5ml
A/California/7/2009 (H1N1)v-like virus(X-179A) >6个月的人群，包括儿童、成人、孕妇 0.6个月－9岁，两针， 0.25ml/针，两针，间隔3周 上臂肌肉注射
无论你的行为是对是错，你都需要一个准则，一个你的行为应该遵循的准则，并根据实际情况不断改善你的行为举止。了解完甲型h1n1流感疫苗叫什么名字、甲型h1n1流感疫苗，若米知识相信你明白很多要点。
